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首批陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“秦藥名方”遴選指南|申報(bào)條件+流程+政策支持全解析

文字:[大][中][小] 2026/3/5    瀏覽次數(shù):36    
重磅啟動(dòng)!首批陜西省“秦藥名方”遴選正式開(kāi)啟,聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,打造具有陜西特色、療效確切的中醫(yī)藥品牌。本文詳細(xì)拆解秦藥名方遴選標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)流程、報(bào)名截止時(shí)間,重點(diǎn)解讀醫(yī)保納入、新藥轉(zhuǎn)化、調(diào)劑使用等核心扶持政策,手把手指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成申報(bào)。
若您對(duì)申報(bào)事宜有任何疑問(wèn),歡迎聯(lián)系專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),免費(fèi)獲取一對(duì)一咨詢(xún)及專(zhuān)屬方案:15855157003(微信同號(hào))。
深耕項(xiàng)目申報(bào)領(lǐng)域十余年,我們?yōu)榘不铡⒑?、江蘇、湖南、四川、陜西等地的企業(yè)提供從“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報(bào)”的全流程服務(wù)。我們不僅是材料專(zhuān)家,更是您的戰(zhàn)略伙伴,精準(zhǔn)匹配政策紅利,確保每項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證成功落地。
我們的服務(wù)矩陣涵蓋:
資質(zhì)認(rèn)定:高新技術(shù)企業(yè)(全國(guó))、科技型中小企業(yè)(全國(guó))、專(zhuān)精特新企業(yè)培育
研發(fā)平臺(tái)建設(shè):企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室
智能綠色轉(zhuǎn)型:智能工廠(chǎng)、數(shù)字化車(chē)間、綠色工廠(chǎng)、兩化融合貫標(biāo)
專(zhuān)項(xiàng)榮譽(yù)申報(bào):首臺(tái)套重大裝備、老字號(hào)品牌、政府質(zhì)量獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條:專(zhuān)利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)規(guī)劃與申請(qǐng)
工商財(cái)稅配套:為企業(yè)發(fā)展提供全方位的合規(guī)支持
選擇我們,就是選擇一個(gè)全面可靠的成功保障體系——讓您能專(zhuān)注于核心業(yè)務(wù)發(fā)展,將專(zhuān)業(yè)的申報(bào)與規(guī)劃工作交給我們。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述為指導(dǎo),堅(jiān)持“傳承精華、守正創(chuàng)新”理念,貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2025〕11號(hào))等文件精神,依托陜西豐富的中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì),建立“秦藥名方”品種庫(kù),推動(dòng)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥遞級(jí)轉(zhuǎn)化,做優(yōu)唱響秦藥品牌,推動(dòng)我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑綜合評(píng)價(jià)和遴選,深入發(fā)掘陜西省中醫(yī)藥精華,推動(dòng)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥特色審評(píng)證據(jù)體系實(shí)踐,打造一批療效確切、安全性好、具有陜西特色的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品牌。首批“秦藥名方”遴選數(shù)量計(jì)劃為5個(gè),在此基礎(chǔ)上建立“秦藥名方”培育品種庫(kù)并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。支持入選制劑擴(kuò)大臨床使用范圍,規(guī)范積累臨床人用經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量提升并向新藥轉(zhuǎn)化,滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的中醫(yī)藥健康需求。
三、遴選程序
省藥監(jiān)局、省科技廳、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局協(xié)同負(fù)責(zé)組織開(kāi)展遴選工作,設(shè)立陜西省“秦藥名方”遴選工作組,辦公室設(shè)在省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處。遴選工作組聯(lián)合制定“秦藥名方”申報(bào)指南和評(píng)選標(biāo)準(zhǔn),陜西省內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按要求進(jìn)行申報(bào)。遴選工作組組織專(zhuān)家對(duì)申報(bào)品種開(kāi)展評(píng)審,確定“秦藥名方”遴選名單,經(jīng)公示無(wú)異議后,獲評(píng)陜西省“秦藥名方”或入選“秦藥名方”培育品種庫(kù)。
為確?!扒厮幟健本哂嘘兾魈厣?、臨床效果顯著、安全性好,遴選工作主要從中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)、臨床使用背景情況、安全性和有效性評(píng)價(jià)、質(zhì)量及藥學(xué)研究概況、新藥成果轉(zhuǎn)化可行性等角度進(jìn)行評(píng)價(jià)。
申報(bào)單位根據(jù)實(shí)際情況,按照《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“秦藥名方”申報(bào)指南》(附件1)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申報(bào)指南》)、《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“秦藥名方”遴選標(biāo)準(zhǔn)》(附件2)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《遴選標(biāo)準(zhǔn)》)要求自行報(bào)名,報(bào)名截止日期為2026年3月31日。
四、政策支持
省藥監(jiān)局、省科技廳、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局依職能對(duì)入選“秦藥名方”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給予以下政策支持:
(一)優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評(píng)審批
1.支持“秦藥名方”在省內(nèi)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,并鼓勵(lì)向省外和境外調(diào)劑使用,為多中心開(kāi)展人用經(jīng)驗(yàn)研究提供便利條件。提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申報(bào)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”全程政策指導(dǎo),實(shí)現(xiàn)快速審批。
2.對(duì)有新藥轉(zhuǎn)化意向的“秦藥名方”,開(kāi)展“主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專(zhuān)班幫扶”,積極搭建醫(yī)療機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)之間的新藥轉(zhuǎn)化平臺(tái)?!扒厮幟健痹谏暾?qǐng)新藥注冊(cè)時(shí)納入創(chuàng)新項(xiàng)目重點(diǎn)服務(wù)清單管理,建立檢驗(yàn)檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)核查快速通道。
(二)加強(qiáng)醫(yī)療保障支持
1.建立“秦藥名方”制劑納入醫(yī)保支付范圍的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,適時(shí)將符合條件的“秦藥名方”制劑按程序納入我省醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
2.已納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶摹扒厮幟健敝苿?,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)調(diào)劑范圍內(nèi)使用的,醫(yī)療保障部門(mén)指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依規(guī)納入醫(yī)保支付范圍。
(三)支持中醫(yī)藥科研創(chuàng)新
1.支持“秦藥名方”研發(fā)。加大政府財(cái)政資金支持力度,發(fā)揮各類(lèi)科技計(jì)劃引導(dǎo)作用,集中優(yōu)勢(shì)資源聯(lián)合攻關(guān),支持“秦藥名方”及新藥研發(fā)。
2.構(gòu)建“名醫(yī)-名方-名制劑-名藥”中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑。持續(xù)推進(jìn)醫(yī)教研一體化創(chuàng)新平臺(tái)、產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、中藥創(chuàng)新共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)等創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),支持“秦藥名方”成果轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)“秦藥名方”所屬單位與高等院校、科研機(jī)構(gòu)及本省企業(yè)合作。
3.針對(duì)“秦藥名方”舉辦專(zhuān)題培訓(xùn),對(duì)其在新藥轉(zhuǎn)化、臨床證據(jù)收集、質(zhì)量提升等方面進(jìn)行全方位指導(dǎo)。
4.通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)院評(píng)審、績(jī)效考核等工作,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑臨床規(guī)范使用。將符合條件的“秦藥名方”按規(guī)定納入長(zhǎng)期處方管理范圍。
5.支持“秦藥名方”在粵港澳大灣區(qū)申請(qǐng)注冊(cè)中藥新藥,助力“秦藥名方”出海。
五、工作要求
(一)各相關(guān)單位要高度重視此項(xiàng)工作,組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與“秦藥名方”遴選,并配合省級(jí)有關(guān)部門(mén)做好遴選組織工作。同時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)參與申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)督和指導(dǎo),結(jié)合職能解讀支持政策,推動(dòng)入選制劑所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得相關(guān)幫扶支持。銅川市、安康市作為國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)要先試先行。
(二)省內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以“秦藥名方”遴選工作為契機(jī),按照《申報(bào)指南》及《遴選標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)要求積極參與遴選,通過(guò)對(duì)標(biāo)遴選標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范制劑配制行為,促進(jìn)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展。
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